पेनीमास्टर प्रो के साथ डॉक्टरों की टेस्ट रिपोर्ट, अध्ययन और अनुभव
प्रोस्टेट कैंसर नैदानिक अध्ययन 2015/2016 के पश्चात उपचार के लिए पेनीमास्टर प्रो
- प्रोस्टेट कैंसर: मध्यम आयु वर्ग के पुरुषों में व्यापक ट्यूमर।
- 10 वर्षों के भीतर बीमारियों की संख्या में 120% से अधिक की वृद्धि हुई।
- प्रोस्टेट को हटाना (प्रोस्टेटेक्टमी) प्रोस्टेट कैंसर के लिए एक स्थापित और जीवन भर चलने वाली प्रक्रिया है।
- आम और महत्वपूर्ण दुष्प्रभाव:
- कामेच्छा (यौन इच्छा) और प्रोस्टेट को हटा दिए जाने पर इरेक्शन होने की क्षमता प्रभावित होती है।
- लिंग की लंबाई कम हो जाती है (लिंग छोटा हो जाता है)।
- स्खलन विकार।
- अध्ययन का उद्देश्य: प्रोस्टेटेक्टॉमी के बाद जीवन की गुणवत्ता में सुधार की संभावनाओं की जांच।
- नैदानिक अध्ययन के विषय: 60-69 वर्ष के बीच के 60 पुरुष, कैंसर से संबंधित प्रोस्टेट को हटाने के बाद।
- अंतरराष्ट्रीय नैतिक नैदानिक मानकों के अनुसार नैदानिक अध्ययन।
- अध्ययन के हिस्से के रूप में प्रोस्टेट कैंसर में इरेक्टाइल डिसफंक्शन की भी जांच की गई।
- प्रत्येक 20 पुरुषों के तीन तुलना समूह थे:
- समूह 1: शिश्न की लंबाई और स्तंभन क्रिया को बनाए रखने के लिए कोई प्रोफिलैक्सिस नहीं मिला।
- समूह 2: सर्जरी के बाद तीन महीने के लिए पीडीई-5 इनहिबिटर प्राप्त किया
- समूह 3: दिन में कम से कम तीन घंटे के लिए लिंग विस्तारक पेनीमास्टर प्रो का भी इस्तेमाल किया।
स्थानीय प्रोस्टेट कैंसर के लिए रेडिकल पोस्टटेक्टॉमी से गुजरने वाले रोगियों में यौन क्रिया को संरक्षित करने के लिए संयोजन उपचार की संभावनाएँ
प्रोस्टेट कैंसर (पीसीए) मध्यम आयु वर्ग और बुजुर्ग पुरुषों में सबसे आम घातक ट्यूमर में से एक है और रूस में ऑन्कोलॉजिकल रोगों की रुग्णता संरचना में चौथे स्थान पर है [1]। पिछले दस वर्षों में, पीसीए रोगों की आवृत्ति में 120.5 प्रतिशत [2] से अधिक की वृद्धि हुई है।
यह ज्ञात है कि स्थानीय प्रोस्टेट कैंसर के लिए सबसे महत्वपूर्ण और व्यापक उपचार पद्धति सर्जरी है। सर्जिकल उपचार प्रतीक्षा-और-देखने की रणनीति [3] की तुलना में कैंसर-विशिष्ट उत्तरजीविता दर सुनिश्चित करता है।
यूरोपियन सोसाइटी ऑफ यूरोलॉजिस्ट की नैदानिक सिफारिशों के अनुसार, स्थानीयकृत प्रोस्टेट कैंसर के इलाज के लिए रेडिकल प्रोस्टेटेक्टॉमी (आरआरपी) मानक प्रक्रिया है, जब रोगी की अपेक्षित उम्र दस वर्ष और उससे अधिक [4,5] होती है।
आरआरपी से पीड़ित रोगियों के जीवन काल में वृद्धि का प्रश्न सीधे जीवन की गुणवत्ता में वृद्धि के प्रश्न से संबंधित है। आरआरपी को कई बाधाओं से जुड़ा पाया गया है जो जीवन की गुणवत्ता को गंभीर रूप से सीमित करता है, जिसमें कामेच्छा में कमी, स्तंभन दोष, शिश्न की लंबाई में कमी, शिश्न की वक्रता और स्खलन विकार [6,7] शामिल हैं।
आरआरपी के बाद यौन कार्य की पुनर्प्राप्ति का लंबे समय तक अध्ययन किया गया है, लेकिन प्रकाशित शोध परिणामों के बावजूद, रूसी और विदेशी दोनों लेखकों के बीच आरआरपी के बाद स्तंभन समारोह की स्थिति पर एकमत राय नहीं है [8,9,10,11, 12,13]। जीवन की गुणवत्ता पर सीधा होने वाली अक्षमता का बड़ा प्रभाव आरआरपी [14,15,16,17] का सामना करने वाले मरीजों में सीधा कार्य की स्थिति में आगे की जांच की आवश्यकता और प्रासंगिकता के साथ हाथ में जाता है।
अनुसंधान उद्देश्य: जीवन की गुणवत्ता में सुधार के कारक के रूप में स्थानीयकृत प्रोस्टेट कैंसर के लिए कट्टरपंथी प्रोस्टेटक्टोमी से गुजरने वाले रोगियों में यौन क्रिया के संयोजन उपचार की संभावना का मूल्यांकन करना।
केमेरोवो1 में सिटी हॉस्पिटल नंबर 3 (पोडगोर्बनस्की क्लिनिक, स्टेट हाउसहोल्ड हेल्थ इंस्टीट्यूशन) मॉस्को2 में रूस की फेडरल मेडिसिन एंड बायोलॉजी एजेंसी का बर्नज़ाना सेंटर (फेडरल स्टेट हाउसहोल्ड इंस्टीट्यूशन, हेमेटोलॉजिकल रिसर्च सेंटर, बायोफिज़िक्स के लिए फ़ेडरल मेडिकल सेंटर)
Kyzlasov Pavel पीएचडी विभाग के प्रमुख मूत्रविज्ञान
फेडरल मेडिकल बायोलॉजिकल एजेंसी बर्नस्यान फेडरल मेडिकल बायोफिजिकल सेंटर
www.fmbcfmba.ru
पोमेशकिन एवगेनी पीएचडी विभाग के प्रमुख मूत्रविज्ञान, मुख्य मूत्र रोग विशेषज्ञ केमेरोवो
एमए पोडगोरबुन्स्की सिटी म्यूनिसिपल हॉस्पिटल
www.gkb3.ru
सामग्री और तरीके:
वर्तमान अध्ययन में सत्यापित स्थानीय प्रोस्टेट कैंसर के साथ 64.6±4.7 वर्ष की औसत आयु वाले 60 पुरुष शामिल हैं, जिन्होंने बर्नज़ाना केंद्र (संघीय राज्य घरेलू संस्थान, हेमेटोलॉजी अनुसंधान केंद्र, जैवभौतिकी के लिए संघीय चिकित्सा केंद्र) के यूरोलॉजी विभाग की शर्तों के तहत उपचार प्राप्त किया। मॉस्को में फेडरल एजेंसी फॉर मेडिसिन एंड बायोलॉजी ऑफ रशिया से।
सभी रोगी परीक्षाएं बायोएथिकल कमेटी के नैतिक मानकों का अनुपालन करती हैं, जो कि विश्व चिकित्सा संघ के हेलसिंकी की घोषणा के संबंध में विकसित किए गए थे "नैतिक सिद्धांत चिकित्सा अनुसंधान के लिए मानव शामिल हैं"।
अध्ययन में केवल 70 वर्ष से कम आयु के पुरुषों को शामिल किया गया था, जिनके पास गंभीर दैहिक विकृति नहीं थी, मधुमेह मेलेटस और पश्चात की अवधि में यौन क्रिया को संरक्षित करने में रुचि थी।
सभी रोगियों में, IIEF-5 प्रश्नावली के अनुसार इरेक्टाइल फ़ंक्शन के अंतर्राष्ट्रीय सूचकांक और QoL (जीवन की गुणवत्ता) प्रश्नावली के अनुसार जीवन की गुणवत्ता का अध्ययन के दौरान मूल्यांकन किया गया था। इसके अलावा, लिंग की लंबाई (एल) और लिंग के निर्माण कठोरता पैमाने (ईएचएस) के अनुसार स्तंभन कठोरता (टैब। 1) को सभी रोगियों में तीन बार मापा गया, जिससे औसत मूल्य बनता है।
तालिका 1 पेनाइल इरेक्शन हार्डनेस स्केल (ईएचएस)।
| डिग्री | |||
| 1 | 2 | 3 | 4 |
| लिंग बड़ा हो गया है लेकिन पर्याप्त कठोर नहीं है | लिंग कठोर होता है, लेकिन प्रवेश के लिए पर्याप्त कठोर नहीं होता है | पेनिस पेनिट्रेशन के लिए काफी सख्त है, लेकिन फिर भी पूरी तरह से हार्ड नहीं है | लिंग पूरी तरह सख्त और कठोर होता है |
सर्जिकल हस्तक्षेप से पहले और सर्जिकल हस्तक्षेप के 7, 30 और 90 दिनों के बाद नियंत्रण माप किए गए थे।
प्रारंभ में, अध्ययन में नामांकित रोगियों के नैदानिक इतिहास और कार्यात्मक स्कोर में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था। अध्ययन के डिजाइन के अनुसार, यादृच्छिक तालिका का उपयोग करके रोगियों को तीन समूहों में यादृच्छिक किया गया था। पहले समूह (नियंत्रण समूह, n = 20) के रोगियों को शिश्न की लंबाई और स्तंभन क्रिया को बनाए रखने के लिए कोई विशिष्ट प्रोफिलैक्सिस नहीं मिला। दूसरे समूह (n = 20) के रोगियों ने ऑपरेशन के बाद तीन महीने तक रोजाना 5 मिलीग्राम की खुराक पर पीडीई-5 इनहिबिटर लिया। तीसरे समूह (एन = 20) के रोगियों ने तीन महीने की अवधि के लिए वैक्यूम एक्सटेंडर के उपयोग के साथ 5 मिलीग्राम की खुराक पर पीडीई -5 अवरोधकों को संयुक्त रूप से लिया। वैक्यूम उपकरण PeniMaster®PRO का उपयोग एक एक्सटेंडर के रूप में किया गया था, और तीसरे समूह के रोगियों को तीन महीने की अवधि में दिन में कम से कम तीन घंटे के लिए एक्सटेंडर पहनना पड़ता था।
प्राप्त आंकड़ों का सांख्यिकीय प्रसंस्करण STATISTICA 6.0 सॉफ्टवेयर का उपयोग करके किया गया था। शापिरो-विल्क परीक्षण का उपयोग करके सामान्य वितरण परिकल्पना का परीक्षण किया गया था। मीन (एम) और मानक विचलन (एसडी) प्रत्येक तत्काल चर के लिए निर्धारित किया गया था जिसमें सामान्य वितरण होता है।
P<0.05 का मान सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण साबित हुआ। क्रुस्कल-वालिस परीक्षण के एच-स्कोर के अनुसार तीन समूहों की तुलना की गई थी, और पी <0.05 पर बोनफेरोनी सुधार लागू करने वाले मान-व्हिटनी परीक्षण का उपयोग कर समूह की एक जोड़ी तुलना लागू की गई थी। विलकॉक्सन परीक्षण का उपयोग मापदंडों की गतिशीलता का आकलन करने के लिए किया गया था।
प्रोस्टेट कैंसर नैदानिक अध्ययन 2015/2016 के पश्चात उपचार के लिए पेनीमास्टर प्रो
- परिणाम:
- समूह 1: 3 महीने के बाद लिंग का छोटा होना: लगभग - 1.6 सेमी / - 12.45%
- समूह 2 (दवा के साथ):
3 महीने के बाद लिंग का छोटा होना: लगभग - 1.2 सेमी / - 10.26% - समूह 3 (पेनीमास्टर प्रो लिंग विस्तारक के साथ):
3 महीने के बाद लिंग का विस्तार: लगभग + 0.75 सेमी / + 5.5% - लिंग की लंबाई में अंतर समूह 1 (अनुपचारित) / समूह 3 (पेनीमास्टर प्रो के साथ): लगभग 18%
परिणाम और चर्चा
लिंग की लंबाई को मापने के परिणामों के विश्लेषण से पता चला है कि नियंत्रण समूह में, ऑपरेशन के 7 दिन बाद लिंग की लंबाई में औसत कमी 0.73±0.08 सेमी, 30 दिनों के बाद 0.95±0.06 सेमी और 1.635±0.0 थी। 3 महीने के बाद .12 सेमी प्रीऑपरेटिव माप (छवि 1) की तुलना में। शल्य प्रक्रिया के 3 महीने बाद लिंग की लंबाई में कमी 12.45 प्रतिशत थी।
PDE-5 इनहिबिटर लेने वाले रोगियों के दूसरे समूह में, शिश्न की लंबाई में औसत कमी 0.75 ± 0.08 सेमी 7 दिनों के बाद, 1.125 ± 0.07 सेमी 30 दिनों के बाद, और 1.175 ± 0.08 सेमी 3 महीने सेमी के बाद प्रीऑपरेटिव माप की तुलना में थी ( चित्र 2) । प्राप्त आंकड़ों के अनुसार, दूसरे समूह में लिंग की लंबाई में कमी 10.26 प्रतिशत थी, यानी नियंत्रण समूह की तुलना में 2.19 प्रतिशत कम।
मरीजों के तीसरे समूह में, जिन्होंने पीडीई-5 इनहिबिटर लेने और वैक्यूम एक्सटेंडर का उपयोग करने का संयोजन प्राप्त किया, 7 दिनों के बाद शिश्न की लंबाई में औसत कमी 0.78±0.1 सेमी (चित्र 3) थी। 30 दिनों के बाद, लिंग की लंबाई में 0.175±0.08 सेमी की सांख्यिकीय रूप से विश्वसनीय वृद्धि देखी गई, और 3 महीने के बाद लंबाई में वृद्धि 0.75±0.08 सेमी थी। इस प्रकार, 7 दिनों में लिंग की लंबाई में 5.7 प्रतिशत की कमी के बावजूद, आधार रेखा की तुलना में 90 दिनों में लिंग की लंबाई में 5.5 प्रतिशत की वृद्धि हुई।
IIEF-5 प्रश्नावली के अनुसार परीक्षण के परिणामों का मूल्यांकन करते समय, निम्नलिखित डेटा प्राप्त किए गए थे: पहले समूह में, ऑपरेशन से पहले स्तंभन दोष की गंभीरता का कुल स्कोर 16.5 अंकों के अनुरूप था, ऑपरेशन के सात दिन बाद इसमें 6.45 की वृद्धि हुई ±1 .3 अंक, जो औसत 9.7 अंक था (चित्र 4) । 30 और 90 दिनों के बाद क्रमशः 10.1 और 10.2 अंकों की मामूली वृद्धि देखी गई।
दूसरे समूह में, ऑपरेशन के 7 दिन बाद स्तंभन दोष की डिग्री का कुल स्कोर 6.45±1.3 अंक कम हो गया, यानी 9.7 अंक (चित्र 5) । 30 और 90 दिनों के बाद, कुल स्कोर में वृद्धि हुई, जो क्रमशः 13.2 और 13.4 अंक थी। तीसरे समूह में कुल इरेक्टाइल डिसफंक्शन स्कोर का मूल्यांकन करते समय, प्राप्त डेटा दूसरे समूह (चित्र 6) में प्राप्त परिणामों से सांख्यिकीय रूप से भिन्न नहीं था।
प्रोस्टेट कैंसर नैदानिक अध्ययन 2015/2016 के पश्चात उपचार के लिए पेनीमास्टर प्रो
- 90 दिनों के बाद, समूह 1 से अनुपचारित विषयों की लिंग की कठोरता अब यौन संभोग में शामिल होने के लिए पर्याप्त कठिन नहीं थी।
- समूह 2 और 3 में (पेनीमास्टर प्रो के साथ), विषयों ने संभोग के लिए पर्याप्त रूप से कठिन इरेक्शन हासिल किया।
- अन्य अध्ययन भी प्रोस्टेट हटाने के बाद एक वर्ष के भीतर लिंग को 1-3 सेंटीमीटर छोटा दिखाते हैं।
- वर्तमान अध्ययन से पता चलता है कि पेनीमास्टर प्रो प्रोस्टेट हटाने के बाद न केवल लिंग की लंबाई को बरकरार रखता है, बल्कि इसमें सुधार करता है।
- आधुनिक चिकित्सा में न केवल बीमारी से उबरना, बल्कि इसके परिणाम का पुनर्वास भी महत्वपूर्ण है।
- प्रोस्टेटेक्टॉमी के बाद उपचार के लिए कोई मानक दिशानिर्देश नहीं हैं।
ईएचएस स्केल के अनुसार लिंग की कठोरता की डिग्री का मूल्यांकन करते समय, निम्नलिखित परिणाम प्राप्त हुए: ऑपरेशन से पहले पहले समूह में इरेक्शन कठोरता की डिग्री 3.1 थी और ऑपरेशन के सात दिनों बाद घटकर 1.22±0.2 हो गई। 30 और 90 दिनों के बाद यह 2 था, जो पर्याप्त रूप से कठोर लिंग से मेल खाता है लेकिन प्रवेश के लिए और संभोग के प्रदर्शन के लिए पर्याप्त रूप से कठोर लिंग नहीं है।
दूसरे और तीसरे समूह में प्राप्त डेटा अलग नहीं थे और पहले 7 दिनों में शिश्न की कठोरता ग्रेड में कमी और तीसरी कक्षा तक बढ़ने की प्रवृत्ति की विशेषता थी, जिसका अर्थ है प्रवेश के लिए पर्याप्त कठोरता।
क्यूओएल स्केल (जीवन की गुणवत्ता) के अनुसार जीवन की गुणवत्ता ऑपरेशन से पहले पहले समूह में 2.1 अंक थी और ऑपरेशन के 7 दिन बाद 2.05±0.3 अंक बिगड़ गई। इसके अलावा, सुधार की दिशा में एक सकारात्मक रुझान पाया गया, जिससे सर्जिकल हस्तक्षेप के 30 और 90 दिनों के बाद जीवन की औसत गुणवत्ता 3.7 अंक थी।
इसके अलावा, दूसरे और तीसरे समूह में, सर्जरी के 7 दिन बाद, जीवन की गुणवत्ता घटकर 4.15 अंक हो गई और 30 और 90 दिनों के बाद यह दूसरे समूह में बढ़कर 2.4 अंक और तीसरे में 2.6 अंक हो गई, क्रमशः समूह की पहचान की गई। दूसरे और तीसरे समूह में जीवन की गुणवत्ता में सांख्यिकीय रूप से प्रासंगिक अंतर प्राप्त नहीं किए गए।
साहित्य के अनुसार, स्थानीयकृत प्रोस्टेट कैंसर के लिए कट्टरपंथी प्रोस्टेटक्टोमी से गुजरने वाले पुरुषों में यौन क्रिया के पुनर्वास के लिए PDE-5 अवरोधकों के उपयोग के बारे में वर्तमान में कोई ठोस डेटा नहीं है। इसके अलावा, इस रोगी श्रेणी में PDE-5 अवरोधकों के उपयोग के लिए खुराक, अवधि और उपचार के समय पर कोई सर्वसम्मत राय नहीं है।
ए. ब्रिगंटी एट अल द्वारा जांच के परिणामों के अनुसार। [18] नियंत्रण समूह (73%, पी<0.001) की तुलना में ऑपरेशन के बाद की अवधि में लगातार पीडीई-5 अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगी समूह में इरेक्टाइल डिसफंक्शन (37%) बहुत कम पाया गया, जो समग्र रूप से मेल खाता है। अध्ययन के दौरान प्राप्त आंकड़े तुलनीय हैं। तीन महीने के बाद नियंत्रण समूह में स्तंभन दोष की आवृत्ति 75 प्रतिशत (15 रोगी) थी, दूसरे समूह में 15 प्रतिशत कम, यानी 60 प्रतिशत (12 रोगी), और तीसरे समूह में नियंत्रण समूह की तुलना में 20 प्रतिशत कम, यानी 55 फीसदी (11 लोग)।
कई अध्ययनों ने रेडिकल प्रोस्टेटेक्टॉमी [19,20] से गुजरने वाले रोगियों में अवलोकन के एक वर्ष में लिंग की लंबाई में 1-3 सेमी की कमी दिखाई है। वर्तमान अध्ययन में, सर्जरी के बाद तीन महीने के भीतर शिश्न की लंबाई में परिवर्तन पर विचार किया गया, जिसमें नियंत्रण समूह ने लंबाई में 1.64 ± 0.12 सेमी तक की कमी दिखाई और दूसरे समूह ने शिश्न की लंबाई में मामूली कमी दिखाई, जिसका औसत 1.175 ± 0.01 था। सेमी।
कैवर्नस फाइब्रोसिस, जो इरेक्टाइल नर्व्स को नुकसान के बाद कैवर्नस बॉडी के स्मूथ मसल सेल एडॉप्शन के परिणामस्वरूप होता है, लिंग के आकार में कमी के संभावित तंत्र के रूप में संदेह किया जा सकता है।
पिछले अध्ययनों [21] से पता चला है कि वैक्यूम एक्सटेंडर का उपयोग रेडिकल प्रोस्टेटेक्टॉमी के बाद शिश्न की लंबाई को संरक्षित करने की अनुमति देता है। इसी समय, वैक्यूम एक्सटेंडर के उपयोग पर एक विरोधी राय है, जो कैवर्नस बॉडीज, एसिडोसिस और चिकनी मांसपेशियों [22] के अपर्याप्त विश्राम के इस्किमिया की शुरुआत के परिणामस्वरूप कैवर्नोसल फाइब्रोसिस के विकास के जोखिम पर विचार करता है। वर्तमान अध्ययन के दौरान प्राप्त परिणामों ने न केवल दैनिक PDE-5 अवरोधक सेवन और वैक्यूम एक्सटेंडर के दैनिक उपयोग को जोड़कर लिंग की लंबाई को संरक्षित करने की संभावना को दिखाया, बल्कि लिंग की लंबाई को 0.75 ± 0.01 सेमी तक बढ़ाया।
समाज के विकास की वर्तमान स्थिति में, जीवन की गुणवत्ता रोगी के सामान्य स्वास्थ्य और कल्याण का एक महत्वपूर्ण और अनिवार्य हिस्सा है। जीवन की गुणवत्ता का आकलन करने के लिए समर्पित कई अध्ययनों ने विकास और कार्यान्वयन के महत्व और अपरिहार्यता को दिखाया है। एक रोगी पुनर्वास कार्यक्रम। एक सिद्ध प्रभाव [7,14,15,16,17] के साथ कट्टरपंथी प्रोस्टेटक्टोमी के बाद रोगियों के पुनर्वास के लिए वर्तमान में कोई सख्त और अनुशंसित एल्गोरिदम नहीं हैं।
प्रोस्टेट कैंसर नैदानिक अध्ययन 2015/2016 के पश्चात उपचार के लिए पेनीमास्टर प्रो
- PDE-5 अवरोधक और PeniMaster PRO का संयोजन लिंग को सिकुड़ने से रोकता है और प्रोस्टेट हटाने के बाद लिंग को लंबा करता है।
- प्रोस्टेटैक्टोमी के बाद अगर अनुपचारित छोड़ दिया जाए तो इरेक्टाइल डिसफंक्शन 20% अधिक आम है।
- स्तंभन दोष जीवन की गुणवत्ता को काफी खराब कर देता है।
निष्कर्ष
अध्ययन के भाग के रूप में प्राप्त परिणाम निम्नलिखित निष्कर्ष की अनुमति देते हैं:
- स्थानीयकृत प्रोस्टेट कैंसर के लिए रेडिकल प्रोस्टेटैक्टोमी से गुजरने वाले रोगियों में यौन क्रिया के पुनर्वास के लिए वर्तमान में कोई एकीकृत मानक प्रक्रिया नहीं है;
- PDE-5 इनहिबिटर्स के दैनिक सेवन और वैक्यूम एक्सटेंडर के उपयोग से न केवल लिंग की लंबाई में कमी को रोका जा सकता है, बल्कि लिंग की लंबाई को 0.75±0.01 सेमी तक बढ़ाया जा सकता है;
- नियंत्रण समूह की तुलना में समूह I और II के रोगियों में रेडिकल प्रोस्टेटेक्टॉमी के बाद स्तंभन दोष की घटना क्रमशः 15 और 20 प्रतिशत कम है;
- स्तंभन दोष की स्थिति पश्चात की अवधि में रोगियों के जीवन की गुणवत्ता को काफी खराब कर देती है।
